前浪还在,后浪又至 | “百日整治”行动登场了!
疫后美业真是“多灾多难”!
为期一年的全国非法医美整顿刚起步,再次传来天空巨响,湖南省药监局“百日整治”又“闪亮”登场!
5月11日,湖南省药品监督管理局召开百日整治动员部署会议,110天的湖南省药品、医疗器械、化妆品整治正式启动了!
两记“重拳”直击美业,那个酸爽……
据多个消息源确认,已有一批美容院被查。
虽然美容院并非这次整顿的主要对象,但法机关很“聪明”:
他们先从美容院入手,再顺藤摸瓜,查产品、查账本、查合同,其实瞄准的就是违法药品、医疗器械和化妆品的生产厂家和代理商。
“打蛇就要打七寸”,追根溯源往上查。
别问我是怎么知道的,我是美业律师,春江水暖鸭先知。
这样的整治活动,肯定会更加净化美业市场,从微观上说,更是一次督促大家改正不足,规范管理的契机。
当然,有的老板就发愁了:我又不可能兼顾到企业的每一个流程,万一出现了不规范的情况会不会立马就被整治?
下面,我们带您来看看这次整顿的主要内容:
一、整顿范围
检查企业
备案品种较多的、生产配制过程复杂、2019年百日整治问题较多的企业等。
检查内容
重点检查:配方原料来源、配方投料生产、许可信息包装标识、自检能力、国产非特殊用途化妆品备案等。
二、整顿步骤
启动期:4月26日-5月9日
主要是制定整治方案、开展针对性培训、做好动员部署工作,相信有不少单位的主要负责人已经参加过此类会议了。
实施期:5月11日-7月31日
这个阶段主要是分配检查整治任务、精准检查、及时建档。
在这里特别要说明一下的是,不仅仅是不规范的企业要建档,优秀的企业也要建档,档案会纳入企业药品安全信用档案。
一旦纳入档案,等来年的时候,不规范的企业重点关注,信用等级高的企业甚至可以“免检”。
总结期:8月3日-8月13日
总结期其实就四步:评估-总结-公开-培训。
思是,在对企业评估总结的时候要认真细致,然后公开结果,对不规范的企业开展有针对性的培训。
三、整顿目标
经历过多次风雨的老板,可能觉得这次整治不过就是家常便饭,这段时间避避风头,出来操作。
千万不能有这样的想法,要知道,这次特别强调作风纪律,并规定了责任到人的追踪机制,过去一切靠熟人办事的做法,早就不好使了。
然后就是,方案里惩治违法的决心的很坚决:
1、对一般违规行为,要求企业立即改正,于15个工作日内向省局提交改正报告;
2、对存在质量隐患的产品,经省局研究后,依法采取暂停生产、销售、召回问题产品等风险防控措施;
3、严重违法违规行为,及时移交稽查部门依法调查处理;
4、构成犯罪的,依法移送司法机关。
四、我们的建议
1、加强培训
不要遇到整改就手忙脚乱,零时抱佛脚。
要做好事前的法律培训,随意请您自己带头,并督促您的高管学习好药品、医疗器械和化妆品生产经营的法律规定,对整治方案中的重点内容要做到烂熟于心。
2、自我整改
生产和经营企业要对照药品、医疗器械和化妆品的规定实习严格的自查自纠,尤其是美容院。
虽然是美业产业链的销售终端,但由于没有特许资质,不能触碰药品、医疗器械的底线,否则会涉嫌非法经营罪的刑事罪名。
包括化妆品的经营销售,有的需要取得行政许可,切不可掉以轻心。
执法机关会在《中国医药报》、新湖南APP等媒体和门户网站及时发布整治的过程和具体查办案例。
这些行政公开途径是我们自警自省和对照检查的一面镜子。
别再当鸵鸟,把头插在沙堆里,只露出屁股了,无知者无畏的年代早已过去,多从其他人的失败案例中多学习、找方法,自己才能少交学费。
这还只是个开头,我们会为您及时发布疫后整治的相关情况,欢迎您的关注。