用正品，走正道，拒绝“水货”从我做起！

好的医美产品不愁销路，但也有难于言说的苦衷。

好不容易打出了知名度，但轻易就被不法分子仿制仿冒，假冒伪劣产品充斥市场，不仅侵害了消费者利益，还损害了正规厂家的声誉，最后“劣币驱除良币”，厂家损失惨重，甚至黯然退市。

受到巨额利益驱使，医美行业整形美容材料圈早就存在生产销售假货、次货等不法现象，越是市场占有度高的产品，越是引来仿冒，有的不法分子还公然打着“独家代理”的幌子，拉人入群，以很低的价格兜售假冒伪劣产品。

整形美容材料主要包括假体材料和注射材料，不论是哪一种，都属于医疗器械范畴，是国家严管严查的领域。今天，就让我们来看看如何运用法律手段，维护正品，打击假冒。

一、销售假冒医疗器械将面临什么？

生产、销售不符合标准的医用器材罪

这里的 “不符合标准的医用器材”，俗称假货、“水货”、冒牌货，是假冒伪劣医用器材的总称。

随着医美市场需求的飞速扩大，生产、销售假冒医疗器材的活动日渐猖獗，国家已连续多年开展整顿打击活动，甚至可以说，国家的打击力度超过“天花板”，立案的门槛低于“地平线”。

非法生产的医疗器材是不是低于国家或者行业标准，司法实践中是以司法鉴定为标准。

但从常识来看，这些非法生产的医疗器械往往都含有超标物质，鉴定结论都不可能符合国家或者行业标准，因此，按照“生产、销售不符合标准的医用器材罪”来追诉违法行为人，几乎是瓮中捉鳖。

根据法律规定，不符合标准的医用器材投入使用后，如果造成致人轻伤、重伤、死亡或者其他严重后果，还将分别对应着"对人体健康造成严重危害"、"后果特别严重"、或"情节特别恶劣"等不同的处罚档次，量刑将逐步提升，直至无期徒刑！

例如，造成1人以上轻伤，则视为“对人体造成严重危害”，起点量刑将达到3年以上，法律规定不可谓不严！

医美器械种类繁多，尤其像乳房假体这样的植入性器材，使用“水货”的损害后果极其严重，劣质乳房假体容易破裂，达到轻伤以上伤害的十分常见，可以说，留置在求美者胸腔中的假冒产品，实际是一颗定时炸弹，随时会将生产者和销售者送进监狱。

二、正规厂家和代理商长什么样？

从事医疗器械生产活动，首先应当具备与生产范围和生产规模相适应的生产经营场所，以及与之相适应的生产及贮存条件及质量管理制度，取得医疗器械生产许可证。

在经营方面，从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；

从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械经营许可证。

除了以上规定，正规的厂家还会以超越法律N多倍的标准，建立起严格规范的销售和代理体系，确保投放到市场的产品都符合国家和出厂标准。

比如，厂家会有完整的授权，通过官方网站和官方微信对经销商、产品、品牌进行公示，所有真品都能扫描验货，还会防止不同代理商之间的窜货，并采取措施组织医美机构进行学习培训。

厂家还会关注产品包装的回收细节等，防止经使用后的正规包装被不法机构回收，再注以假货，从而二次流通到市场。

三、入手“水货”会有法律责任吗？

千万不要以为，只有生产、销售假冒的医疗器械才是犯罪，而使用这些“水货”却不用承担责任。

“没有买卖就没有伤害”，国家法律对于明知是“水货”却依然购买并使用的行为也设定了“同款”处罚，即买与卖同罪，买与卖同罚！

最高人民检察院和公安部规定

医美机构大多出于贪便宜的心态采购水货，但面对追责，却又以“事前不知情”来推卸责任，实际上，是不是“明知”或者“应当知道”，其实很好证明。

仍以乳房假体为例，网上兜售的“水货”往往只有正规价格的六七折，按照从业者的一般认知，如此低的价格怎么可能买到正规真货呢？

因此，在打款交钱的那一刻，购买人就已经走在 “知假买假”的路上，只等严重后果坐实，手铐就已戴稳戴牢。

实际上，被查处的制售假冒医美医疗器械产品案件都是大要案和窝案，最容易上下游一起抓，拔出萝卜带出泥。

2021年9月，上海公安经侦部门就侦破了一起假冒知名医美品牌产品的大案，抓获涉案人员120余名，查获假冒医疗器械54台，包材6.1万余件，涉案金额9200余万元，其中就有15家“知假买假”的医美机构中箭落马。

四、从我做起，拒绝“水货”

为更好地维护市场秩序，保护消费者利益，医美机构在购买相关产品时，应当做好以下几点：

1.在购买相关产品前，一定要对供货商的资质进行核查，事先应致电致函厂家或者使用厂家公开的查验渠道核实供应商的资质。

2.如当地有医美行业协会，应优先使用协会推荐把关的正规厂家和代理商。

3.便宜无好货，便宜也非正品，如果兜售价格明显低于市场价格，即应确定相关产品不是通过正规渠道供应，应果断拒绝使用。

4.签收产品前应对产品的标签及合格证进行查验，没有标签和出厂证明的即为“水货”，对问题产品应做到现场拒收并保留相关证据；

5.与产品相关的所有说明书、收货单等材料均应留存备查；

6.使用过程中发现产品存在问题的，应及时与供货方进行沟通，并留存通话录音和聊天记录；

7.无法自行协商处理的产品质量争议，应及时向医美协会报告或者向当地的药品监督管理部门或市场监督管理进行投诉或举报；

8.向人民法院提起诉讼解决。

无论市场如何乱象丛生，医美机构在购买产品前应仔细核验，从源头上避免权益受损，在交易过程中全面保留相关证据，为后续维权做好充分准备，如此才能维护好自身合法权益，不被不法分子打扰或拿捏。

最后想说，把好产品质量关是确保医疗安全的基本前提，用正品，走正道，才能营造安全、阳光、健康的医美经营大环境。